接下來將從企業(yè)、產(chǎn)品、原料三方面分別講解新規(guī)重點(diǎn)。

1. 【企業(yè)和經(jīng)營渠道】是重中之重。安全評(píng)估、功效宣稱，企業(yè)責(zé)任翻倍，該招的人要招、該花的錢要花。企業(yè)需準(zhǔn)備以下內(nèi)容/人員：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人（5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)），質(zhì)量管理體系，不良反應(yīng)監(jiān)測與評(píng)價(jià)能力，功效宣稱（需要在藥監(jiān)局網(wǎng)站公示依據(jù)數(shù)據(jù)，安全評(píng)估，產(chǎn)品召回制度。

2. 法律責(zé)任和具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：違法處罰明確且嚴(yán)厲，建議逐字閱讀原文。今天蜜妞特別梳理行政處罰案由與依據(jù)，供大家學(xué)習(xí)參考。

備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品。“生產(chǎn)經(jīng)營或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品”- 情節(jié)嚴(yán)重者，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)?！笆褂眯略仙a(chǎn)化妝品”或“更改化妝品使用期限”-  情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

  3.產(chǎn)品分類和牙膏、香皂，特殊化妝品品類縮減，脫毛、生發(fā)、健美、美乳、除臭不屬于化妝品，牙膏需進(jìn)行化妝品備案。

繼續(xù)按照特殊+普通兩類化妝品監(jiān)管，特殊化妝品類目減少為5種（染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫、新功效），原特品類目育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭將在過渡期5年后不屬于化妝品類目監(jiān)管！新功效如何申請(qǐng)界定或與之后發(fā)布的分類規(guī)則/目錄相關(guān)，被剔除的4類功效之后如何監(jiān)管分類，尚未明確，但趨勢是更為嚴(yán)格。關(guān)于牙膏，按照普通化妝品規(guī)定進(jìn)行管理。但因?yàn)檠栏啻饲暗谋O(jiān)管方式不同，不需要和普通化妝品一樣提供配方/全成分、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等文件。

  4.原料分類和備案、年審。原料首次分類為高風(fēng)險(xiǎn)+其他，高風(fēng)險(xiǎn)指代防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白。其他類備案審核周期：通過在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交規(guī)定資料后即完成！

新原料注冊(cè)/備案事后監(jiān)管，條例是這么說的：新原料注冊(cè)/備案后的3年內(nèi)，企業(yè)需要每年匯報(bào)使用和安全情況，只有在3年內(nèi)未發(fā)生任何安全問題的原料，才會(huì)被納入IECIC（已使用化妝品原料目錄），在這3年內(nèi)，這個(gè)原料仍被認(rèn)定為“新原料”。

  當(dāng)然，蜜妝的合作伙伴們無需擔(dān)心，蜜妝從2009年創(chuàng)立已來，按最嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)操作，建立具有國際化標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)化妝品實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量管理體系，定期開展品質(zhì)管理課程學(xué)習(xí)，在質(zhì)量管理體系，功效測評(píng)，不良反應(yīng)監(jiān)測等都有非常強(qiáng)的經(jīng)驗(yàn)，除了我們所熟知的各項(xiàng)理化指標(biāo)，蜜妝在產(chǎn)品安全性上還特別設(shè)置了”安全三道門“      

  早在2015年底，蜜妝就完成了自己的CAETPT品控系統(tǒng)，并在實(shí)際操作過程中不斷優(yōu)化，確保所有品控標(biāo)準(zhǔn)高于國家基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

  尤其是PEC功效測評(píng)室的實(shí)際應(yīng)用，堅(jiān)持按專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作，為蜜妝出品提供了更具安全和功效性的評(píng)估，面對(duì)新規(guī)的推出，蜜妝早已做好了準(zhǔn)備，為合規(guī)，優(yōu)質(zhì)而來！

  蜜妝作為華南區(qū)深耕14年的化妝OEM/ODM代加工企業(yè)，面對(duì)新的法規(guī)，蜜妝為您提供全面指導(dǎo)和建議，快給我們留言吧！

化妝品品牌進(jìn)階之路離不開化妝品法規(guī)的監(jiān)管，這對(duì)于企業(yè)規(guī)范經(jīng)營提出了更具體的操作標(biāo)準(zhǔn)，蜜妝將與品牌一起，為消費(fèi)者帶來合規(guī)，具有創(chuàng)造性的產(chǎn)品。為品牌創(chuàng)造更有市場競爭力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。